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荷丹片治疗高脂血症39例的疗效及安全性评价

发布时间:2018-09-07浏览人数:81人

   摘要:目的 观察荷丹片对高脂血症患者的降脂疗效和安全性。方法 78例原发混合型高脂血症患者,随机分为两组,每组39例。治疗组口服荷丹片,每日3次,每次2片。对照组口服洛伐他汀分散片,每日1次,每晚睡前1片。两组患者治疗前做血脂、血常规、尿常规、肝肾功能、空腹血糖、肌酸磷酸激酶(CK)、心电图、胸片检查;治疗2个月时复查血脂、肝肾功能、CK,并做记录观察临床疗效和不良反应。结果 两组治疗后,各自与用药前比较,血脂均有明显改善,除对照组三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与治疗前相近外,其余各项指标均有明显改善(P0.01),且以治疗组改善最明显,治疗组总胆固醇(TC)从(6.50±0.27mmol/L降至(4.70±0.25mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从(4.32±0.3mmol/L降至(2.70±0.28mmol/LTG从(3.65±0.32mmol/L降至(1.40±0.23mmol/LHDL-C从(0.87±0.03mmol/L升至(1.20±0.04mmol/L。治疗组TG明显降低,HDL-C明显升高,与对照组比较具有统计学意义(P0.05)。两组不良反应轻微。结论 荷丹片降脂安全有效,不良反应少,能显著改善临床症状,血脂调控有效。 

   关键词:荷丹片;洛伐他汀;混合型高脂血症 

   中图分类号:R589.2 R289.5 文献标识码:B 文章编号:1672-1349201201-0109-02 

   高脂血症是由于体内脂质代谢紊乱,血中胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)水平过高,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低,而HDL-C降低也会增加动脉硬化和心血管疾病的风险,为全面准确地反映血脂代谢紊乱状况,称为血脂异常[1]。它是导致一种或几种脂质水平异常升高的一种病症,是中老年的常见病、多发病。2004年美国内科医师协会(ACP)和美国糖尿病协会(ADA)[2]降脂指南提出,全面调脂对防止心血管事件的发生非常重要[3]。高脂血症临床上多表现为以头晕、胸闷、心悸、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木等为主要表现的症状,也有为数不少的患者自觉症状不明显,仅在体检作血脂分析时才发现本病。值得高度警惕的是,高脂血症这类疾病由于其发病缓慢,且多在不知不觉中逐渐加重,除少数特殊的突发病例外,不少症状带有隐匿性,会与其他疾病的临床症状相混淆,有的甚至在出现糖尿病、冠心病、中风、肥胖症、脂肪肝等病症,作进一步血脂及脂蛋白检查时才被发现,确诊为本症。患有高脂血症,就意味着血管在悄悄地发生病变,脂肪在血液中超量沉积,黏附在血管壁上,使血流凝滞,血液黏稠,血管变脆硬,失去原本的弹力活性,导致重要器官动脉供血不足。流行病学统计表明,高脂血症的形成需要一个较长过程,其本身对人体的危害并不致命,但随之并发的高血压、动脉硬化、冠心病、栓塞、中风等会严重危害人体健康,甚至危及生命。伴随着人们的生活水平逐渐提高,高脂血症的发病率也呈现逐年升高趋势。因此能有效治疗控制高脂血症十分关键。现将采用荷丹片治疗高脂血症病人39例对比观察疗效报道如下。 

  1 资料与方法 

  11 入选标准 诊断标准参照2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会(中国成人血脂异常防治指南)标准[4],血清TC6.22 mmol/LTG2.26 mmol/LHDL-C1.04 mmol/LLDL-C4.14 mmol/L。胆固醇、三酰甘油,其中1项符合上述标准者即可纳入观察对象。排除病例:甲状腺功能低下、胆囊疾病、肝肾疾病等引起的继发性血脂异常和自身免疫疾病。 

  12 一般资料 选择200810月―200910月门诊病例78例,采用随机对照试验方法分为两组。对照组39例,男25例,女14例;年龄35岁~74岁(65岁±13岁)。治疗组39例,男27例,女12例,38岁~75岁(64岁±13岁)。两组在年龄、性别、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、主要血脂参数、心血管危险因素构成等方面比较无统计学意义(P0.05),具有可比性。详见表1 

  13 方法 对照组口服洛伐他汀分散片(齐鲁制药厂)20 mg每晚睡前顿服1次。治疗组服用荷丹片(南昌济顺制药有限公司)每次2片,每天3次,饭前30 min口服。2个月治疗期间患者保持治疗前的生活和饮食习惯不变,不用其他干扰血脂代谢的药物。 

  14 观察指标及测定方法 参照中药新药临床研究指导原则[5]。显效:临床症状、体征基本消失,血脂检测具有以下1项者:TC下降>20%TG40%HDL-C上升>0.26 mmol/LLDL-C/HDL-C下降>20%;有效:TC下降10%19%TG下降20%39%HDL-C上升(0.1040.25 mmol/LLDL-C/HDL-C下降10%19%;无效:治疗后症状、体征无改善,血脂检测无明显效果者。治疗前和治疗2个月末,对患者进行体检和血清血脂指标检测,血脂测定在严格质控条件下进行,取血前24 h禁酒及高脂饮食,不做剧烈运动,空腹12 h。并做记录观察临床疗效及不良反应。 

  15 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验。 

  2  

  21 两组治疗前后血脂变化(见表2) 

  2.2 不良反应 治疗组有2例用药后出现轻度恶心、胃胀不适和轻度腹泻,继续服药并改为饭后服药后症状消失,未发现肝功能异常。对照组有3例服药后出现有轻度恶心、腹部不适、疲乏,继续服药后症状逐渐减轻、消失。 

  3  

   高脂血症是导致冠心病、脑血管疾病的重要危险因素之一。我国成人血脂异常是心肌梗死、脑卒中、粥样硬化性疾病的重要独立危险因素之一[6]。荷丹片能有效治疗高脂血症,降低胆固醇、三酰甘油,阻止心脑血管动脉粥样硬化的发生和发展,预防冠心病、脑血管病的并发症,使心脑血管疾病的发生率和病死率明显降低。荷丹片药方组成:荷叶、山楂、补骨脂、丹参、番泻叶组成。荷叶具有一定的减肥降脂作用,荷叶中含有莲碱、荷叶碱、原叶碱、荷叶黄酮甙。荷叶及其提取物都具有降脂减肥作用及扩张血管作用,能中度降压,合用补骨脂、山楂、丹参、番泻叶等,具有升清降浊、化痰祛瘀、补益肝肾之作用,能提高卵磷脂胆固醇脂酰基转移酶的活性,降低胆固醇、三酰甘油和体重,提高血中高密度脂蛋白胆固醇浓度,减少动脉粥样硬化斑块的发生[7],改善内皮功能。西医治疗高脂血症的药物有他汀类、烟酸、树脂类、普罗布考、贝特类等,疗效虽然确切,但是不良反应也比较多,而且长期服用必须监测肝功能、肾功能、肌酸激酶等,一旦停药后血脂反弹也较多,患者依从性差。而荷丹片降脂疗效确切,并有减肥功效,比西药安全性高,不良反应也比较少,能显著改善临床症状,如头晕、乏力、胸闷、爱睡觉、肢体麻木等,能提高治疗依从性,能有效控制血脂的异常升高,适合临床应用。 

  参考文献: 

  [1 叶任高,陆再英.内科学[M.6.北京:人民卫生出版社,2007:821-831. 

  [2 Grundy SM.Hypertriglyceridemiaatherogenic dyslipidemiaand the metabolic syndromeJ.Am J Cardiol1998814A):18B-25B. 

  [3 American Diabetes Association.Dyslipidemia management in adults with diabetesJ.Diabetes Care200427Suppl):s68-s71. 

  [4 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J.中华心血管病杂志,2007353):390-409. 

  [5 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M.北京:中国医药科技出版社,2002:85-89. 

  [6 胡大一,王家宏.我国血脂异常防治现状[J.中国实用内科杂志,2009,292-4. 

  [7 万阜昌,黄道斋.荷丹片的降血脂作用[J.中国实验方剂学杂志,199621):19-21. 

  作者简介: 李景扬,现工作于天津市红桥区丁字沽街社区卫生服务中心(邮编:300130)。 

  (收稿日期:2011-10-12)(本文编辑王雅洁)

转载来源原文地址:http://www.xzbu.com/6/view-2248820.htm

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